Bộ phận cấp số đăng ký cho thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước là

Sở Y tế

Bộ Y tế

Vụ trang thiết bị và công trình y tế

Cục Quản lý Dược

Trả lời:

Đáp án đúng: D

Theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp số đăng ký cho thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước. Các cơ quan khác như Sở Y tế, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế không có thẩm quyền này.

300+ câu hỏi trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án chi tiết - Phần 2

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 9:

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ ĐK thay đổi khác

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Theo quy định hiện hành, thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác (không phải đăng ký lần đầu) là không quá 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Vì vậy, đáp án đúng là "20 ngày".

Câu 10:

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ đăng ký thực phẩm chức năng

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Theo quy định hiện hành, Cục An toàn thực phẩm là bộ phận tiếp nhận hồ sơ đăng ký thực phẩm chức năng. Các cơ quan như Sở Y tế, Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh không có thẩm quyền này.

Câu 11:

Người phụ trách việc bán buôn thuốc gây nghiện là:

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo quy định hiện hành, người phụ trách việc bán buôn thuốc gây nghiện phải là Dược sĩ đại học trở lên. Điều này đảm bảo rằng người này có đủ kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm để quản lý và kiểm soát việc phân phối các loại thuốc này một cách an toàn và hợp pháp. * **Phương án 1: Dược sĩ đại học trở lên** - Đây là đáp án chính xác, phù hợp với quy định. * **Phương án 2: Dược sĩ trung học được ủy quyền trở lên** - Không chính xác, dược sĩ trung học không đủ điều kiện để phụ trách việc bán buôn thuốc gây nghiện. * **Phương án 3: Dược sĩ trung học trở lên** - Không chính xác, dược sĩ trung học không đủ điều kiện để phụ trách việc bán buôn thuốc gây nghiện. * **Phương án 4: Dược tá trở lên** - Không chính xác, dược tá không đủ điều kiện để phụ trách việc bán buôn thuốc gây nghiện.

Câu 12:

Tại các nhà thuốc, ai là người trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo quy định của pháp luật Việt Nam về quản lý thuốc gây nghiện, người chịu trách nhiệm trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện tại các nhà thuốc là người quản lý chuyên môn (dược sĩ đại học) của nhà thuốc đó. Chủ nhà thuốc có trách nhiệm chung, nhưng người quản lý chuyên môn là người trực tiếp chịu trách nhiệm về mặt chuyên môn. Do đó, đáp án B đúng hơn đáp án A.

Câu 13:

Chỉ có dược sĩ đại học mới được pha chế thuốc hướng tâm thần

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam, việc pha chế thuốc hướng tâm thần không chỉ giới hạn cho dược sĩ đại học mà còn có thể được thực hiện bởi các đối tượng khác có đủ điều kiện và được cấp phép. Do đó, nhận định "Chỉ có dược sĩ đại học mới được pha chế thuốc hướng tâm thần" là không chính xác.

Câu 14:

Yêu cầu tối thiểu về trình độ chuyên môn của người giao và nhận thuốc gây nghiện:

Lời giải: