Chọn nhận định đúng về các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng:

Thời gian thử nghiệm ở pha III không cố định

Bệnh nhân thử nghiệm ở pha II và III “không mù”

Đối tượng thử nghiệm đều là bệnh nhân

Ở pha IV thuốc đã được sử dụng để điều trị rộng rãi tuy nhiên vẫn theo dõi chặt chẽ về tác dụng phụ

Đáp án đúng: D

Phân tích các phương án:

Phương án 1: Thời gian thử nghiệm ở pha III không cố định. ĐÚNG. Pha III có thể kéo dài tùy thuộc vào kết quả và số lượng bệnh nhân tham gia.
Phương án 2: Bệnh nhân thử nghiệm ở pha II và III “không mù”. SAI. Pha II và III thường sử dụng thiết kế mù đơn hoặc mù đôi để giảm thiểu sai lệch.
Phương án 3: Đối tượng thử nghiệm đều là bệnh nhân. SAI. Pha I thường sử dụng người tình nguyện khỏe mạnh.
Phương án 4: Ở pha IV thuốc đã được sử dụng để điều trị rộng rãi tuy nhiên vẫn theo dõi chặt chẽ về tác dụng phụ. ĐÚNG. Pha IV là giai đoạn hậu marketing, theo dõi các tác dụng phụ hiếm gặp hoặc lâu dài.

Kết luận: Phương án 1 và 4 đều đúng. Tuy nhiên, câu hỏi yêu cầu chọn *một* nhận định đúng. Phương án 4 chính xác hơn vì nó mô tả rõ bản chất của pha IV - theo dõi tác dụng phụ sau khi thuốc đã được sử dụng rộng rãi. Trong khi đó, phương án 1 đúng nhưng không đặc trưng bằng.

Do có hai đáp án đúng, tuy nhiên câu hỏi chỉ cho phép chọn một đáp án, và phương án 4 mô tả chính xác và đầy đủ hơn về bản chất của giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha IV, nên ta chọn phương án này.