Theo quy định, Người làm công tác pha chế cho chuyên khoa nhi tại khoa dược là:

Đăng ký thuốc thay đổi về liều dùng được coi là đăng ký thay đổi lớn. Các thay đổi lớn bao gồm thay đổi về công thức, quy trình sản xuất, chỉ định, liều dùng, dạng bào chế,... Những thay đổi này có thể ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc.

Theo quy định hiện hành, hiệu lực của số đăng ký thuốc là 5 năm kể từ ngày cấp. Do đó, đáp án chính xác là 5 năm.

Dược điển Việt Nam là bộ sách quy định các tiêu chuẩn chất lượng của thuốc và nguyên liệu làm thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam. Theo quy định hiện hành, Bộ Y tế là cơ quan có thẩm quyền ban hành Dược điển Việt Nam. Hội đồng Dược điển có vai trò tư vấn cho Bộ Y tế trong quá trình xây dựng và cập nhật Dược điển. Bộ Khoa học và Công nghệ không có thẩm quyền ban hành Dược điển.

Ảnh hưởng của thuốc có thể khác nhau giữa nam và nữ do nhiều yếu tố, bao gồm:

• Cân nặng: Cân nặng khác nhau ảnh hưởng đến nồng độ thuốc trong cơ thể.


• Hệ thống hormon: Sự khác biệt về hormon giữa nam và nữ ảnh hưởng đến cách cơ thể chuyển hóa và phản ứng với thuốc. Ví dụ, estrogen có thể ảnh hưởng đến hoạt động của một số enzym gan liên quan đến chuyển hóa thuốc.


• Đặc điểm sống: Các thói quen sinh hoạt như hút thuốc, uống rượu, chế độ ăn uống... có thể khác nhau giữa nam và nữ, ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc.


• Đặc điểm bệnh lý: Một số bệnh lý phổ biến ở nam hoặc nữ có thể ảnh hưởng đến cách thuốc được hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ.

Trong các yếu tố này, hệ thống hormon là một trong những yếu tố quan trọng nhất và có sự khác biệt rõ rệt giữa nam và nữ, ảnh hưởng lớn đến tác dụng của thuốc.

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về các yếu tố ảnh hưởng đến sự nhạy cảm của cơ thể với thuốc, đặc biệt là thuốc cường giao cảm. Trong các yếu tố được liệt kê, "Giống nòi" là yếu tố quan trọng nhất ảnh hưởng đến sự khác biệt về dược động học và dược lực học giữa các nhóm người khác nhau. Sự khác biệt về gen giữa các giống nòi có thể dẫn đến sự khác biệt về enzyme chuyển hóa thuốc, protein vận chuyển thuốc và receptor thuốc, từ đó ảnh hưởng đến đáp ứng của cơ thể với thuốc.