Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho thuốc đã được cấp giây đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về thông tin gì?

thành phần dược chất, dược liệu

hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng các thành phần dược chất, dược liệu có tác dụng

dạng bào chế; đường dùng; cơ sở sản xuất, trừ trường hợp thay đổi cơ sở đóng gói thứ cấp, cơ sở xuất xưởng, địa điểm xuất xưởng

cả 3 ý trên đều đúng

Trả lời:

Đáp án đúng: D

Theo Điều 31, Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về thành phần dược chất, dược liệu; hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng các thành phần dược chất, dược liệu có tác dụng; dạng bào chế; đường dùng; cơ sở sản xuất (trừ trường hợp thay đổi cơ sở đóng gói thứ cấp, cơ sở xuất xưởng, địa điểm xuất xưởng) thì phải cấp giấy đăng ký lưu hành. Vậy đáp án đúng là cả 3 ý trên.

1000+ câu trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế - Phần 6

Chia sẻ hơn 1000 câu trắc nghiệm ôn thi viên chức ngành Y tế (có đáp án) nhằm giúp các bạn ôn tập và luyện thi viên chức năm 2020 đạt kết quả cao. Trắc nghiệm phù hợp với việc ôn thi công chức, viên chức, nâng ngạch công chức, thăng hạng viên chức.

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 20:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng mấy yêu cầu?

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Theo Điều 55 của Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng 3 yêu cầu sau:

1. Có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực;

2. Được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc đáp ứng tiêu chuẩn GMP;

3. Đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.

Câu 21:

Đạo đức hành nghề dược bao gồm những nội dung nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Đạo đức hành nghề dược bao gồm nhiều khía cạnh, trong đó quan trọng nhất là:

1. Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và tiết kiệm: Dược sĩ có trách nhiệm đảm bảo người bệnh hiểu rõ cách sử dụng thuốc một cách hiệu quả và an toàn, đồng thời tránh lãng phí.
2. Tôn trọng và bảo vệ quyền của người bệnh: Điều này bao gồm việc bảo mật thông tin bệnh tật và đảm bảo người bệnh được đối xử công bằng.
3. Tuân thủ pháp luật và quy định: Dược sĩ phải chấp hành các quy định của pháp luật và chuyên môn, không được lợi dụng nghề nghiệp để vi phạm pháp luật hoặc mưu cầu lợi ích cá nhân.

Vì cả ba ý trên đều thể hiện những khía cạnh quan trọng của đạo đức hành nghề dược, nên đáp án đúng là "Cả 3 ý trên đều đúng".

Câu 22:

Đạo đức hành nghề dược bao gồm những nội dung nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Đạo đức hành nghề dược bao gồm nhiều khía cạnh, trong đó quan trọng nhất là sự cẩn trọng, chính xác, không vì lợi nhuận mà gây hại cho người bệnh; không ngừng học tập nâng cao trình độ chuyên môn; và nâng cao tinh thần trách nhiệm, gương mẫu trong cuộc sống. Vì vậy, cả 3 ý trên đều đúng.

Câu 23:

Theo Nghị quyết số 20-NQ/TW, đâu là mục tiêu cụ thể đến năm 2025?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Nghị quyết 20-NQ/TW đặt ra các mục tiêu cụ thể đến năm 2025 bao gồm: đạt 30 giường bệnh viện, 10 bác sĩ, 2,8 dược sĩ đại học, 25 điều dưỡng viên trên 10.000 dân; tỉ lệ giường bệnh tư nhân đạt 10%; và tỉ lệ hài lòng của người dân với dịch vụ y tế đạt trên 80%. Vì vậy, đáp án chính xác là cả 3 ý trên.

Câu 24:

Theo Nghị quyết số 20-NQ/TW, có bao nhiêu nhiệm vụ và giải pháp chủ yếu về tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Nghị quyết số 20-NQ/TW Hội nghị lần thứ sáu Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIII về tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới đã đề ra 12 nhiệm vụ và giải pháp chủ yếu, bao gồm các lĩnh vực như: Nâng cao nhận thức, đổi mới tư duy về công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân; Phát triển hệ thống y tế công bằng, chất lượng, hiệu quả và bền vững; Nâng cao năng lực phòng, chống dịch bệnh; Phát triển nguồn nhân lực y tế; Đẩy mạnh nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ và đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực y tế; Tăng cường hợp tác quốc tế; Đổi mới cơ chế tài chính y tế; Tăng cường công tác truyền thông, giáo dục sức khỏe; Nâng cao vai trò của các tổ chức chính trị - xã hội và cộng đồng; Hoàn thiện hệ thống pháp luật, cơ chế, chính sách về y tế; Tăng cường thanh tra, kiểm tra, giám sát; Tăng cường sự lãnh đạo, chỉ đạo của Đảng, quản lý của Nhà nước.

Câu 25:

Theo Nghị quyết số 21-NQ/TW, mục tiêu đến năm 2030 quy mô dân số là bao nhiêu?

Lời giải: