Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, trường hợp nào bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược

Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật

Cả 3 ý trên đều đúng

Trả lời:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị thu hồi trong các trường hợp sau:

Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược.
Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật.

Do đó, phương án "Cả 3 ý trên đều đúng" là đáp án chính xác.

1000+ câu trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế - Phần 20

Chia sẻ hơn 1000 câu trắc nghiệm ôn thi viên chức ngành Y tế (có đáp án) nhằm giúp các bạn ôn tập và luyện thi viên chức năm 2020 đạt kết quả cao. Trắc nghiệm phù hợp với việc ôn thi công chức, viên chức, nâng ngạch công chức, thăng hạng viên chức.

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 12:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm sau:

- Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (Điều 33).

- Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định (Điều 33).

- Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định (Điều 63).

Vậy đáp án đúng là cả 3 ý trên.

Câu 13:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng là mức độ vi phạm mấy?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, tại Điều 59 quy định về phân loại mức độ vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược, mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng được xếp vào Mức độ 1. Các mức độ khác tương ứng với các mức độ nghiêm trọng khác nhau của vi phạm.

Câu 14:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ không thuộc 2 trường hợp trên mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả Điều trị và an toàn khi sử dụng là mức độ vi phạm mấy?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo quy định của Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ vi phạm mà không thuộc hai trường hợp nghiêm trọng hơn (ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng) nhưng vẫn là vi phạm do các nguyên nhân khác, được xếp vào Mức độ 1.

Câu 15:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giai đoạn 1 của thử thuốc trên lâm sàng là gì?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, giai đoạn 1 của thử thuốc trên lâm sàng tập trung vào việc đánh giá sơ bộ tính an toàn của thuốc trên một số ít người tình nguyện khỏe mạnh. Mục tiêu chính là xác định xem thuốc có gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng nào không trước khi thử nghiệm trên diện rộng hơn. Do đó, đáp án chính xác nhất là phương án 1.

Câu 16:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giai đoạn 4 của thử thuốc trên lâm sàng là gì?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, giai đoạn 4 của thử thuốc trên lâm sàng là giai đoạn được tiến hành sau khi thuốc đã được lưu hành nhằm tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị của thuốc và theo dõi hiệu quả bảo vệ của vắc xin sau khi được dùng rộng rãi trong cộng đồng dân cư theo đúng điều kiện sử dụng. Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác có mục đích và phạm vi thử nghiệm khác nhau, do đó đáp án D là chính xác nhất.

Câu 17:

Theo Nghị quyết số 20-NQ/TW, mục tiêu cụ thể đến năm 2025, số năm sống khoẻ đạt tối thiểu là bao nhiêu năm?

Lời giải: