Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, trường hợp Cá nhân có từ bao nhiêu Chứng chỉ hành nghề dược trở lên thì bị thu hồi?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 54 quy định về "Quyền đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc". Khoản 1 của điều này nêu rõ: "Cơ sở có hoạt động sản xuất, bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam được đứng tên đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc". Khoản 2 của điều này cũng quy định: "Cơ sở kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc của nước ngoài có văn phòng đại diện tại Việt Nam được đứng tên đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc". Vì vậy, cả hai đáp án 1 và 2 đều đúng.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc và nguyên liệu làm thuốc được đăng ký thông qua các hình thức: cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn giấy đăng ký lưu hành, và thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành. Vì vậy, đáp án đúng là cả 3 ý trên.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 31 quy định về thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc. Khoản 4 của điều này quy định: "Giấy đăng ký lưu hành thuốc có thời hạn hiệu lực là 05 năm, kể từ ngày cấp, trừ trường hợp quy định tại khoản 5 Điều này". Khoản 5 quy định: "Thuốc phải theo dõi an toàn, hiệu quả có thời hạn hiệu lực là 03 năm". Vậy đáp án đúng là 03 năm.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 63 quy định về trách nhiệm của cơ sở có thuốc bị thu hồi. Các trách nhiệm bao gồm: ngừng kinh doanh thuốc bị thu hồi, chủ trì phối hợp công bố thông tin và tổ chức thu hồi, tiếp nhận thuốc bị thu hồi, và xử lý thuốc bị thu hồi. Như vậy, cả 3 ý trên đều đúng.