Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào sau đây?

Thuốc generic

Thuốc mới đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả, trừ vắc xin

Thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có chỉ định đốivới các bệnh thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế han hành

Cả 3 ý trên đều đúng

Trả lời:

Đáp án đúng: D

Theo Khoản 2 Điều 82 Luật Dược 2016 quy định về các trường hợp được miễn thử lâm sàng:

Thuốc đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả, trừ vắc xin.
Thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có chỉ định đối với các bệnh thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Thuốc generic đã được chứng minh tương đương sinh học với thuốc tham chiếu.

Như vậy, cả 3 ý trên đều đúng.

1000+ câu trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế - Phần 11

Chia sẻ hơn 1000 câu trắc nghiệm ôn thi viên chức ngành Y tế (có đáp án) nhằm giúp các bạn ôn tập và luyện thi viên chức năm 2020 đạt kết quả cao. Trắc nghiệm phù hợp với việc ôn thi công chức, viên chức, nâng ngạch công chức, thăng hạng viên chức.

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 25:

Theo Quy định về y đức, không được sử dụng người bệnh làm thực nghiệm cho trường hợp nào?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về Quy định về y đức, cụ thể là những trường hợp không được phép sử dụng người bệnh làm thực nghiệm.

Phương án 1: Nêu rõ cả hai yếu tố: chưa được phép của Bộ Y tế và chưa được sự chấp nhận của người bệnh. Đây là yếu tố quan trọng để bảo vệ quyền lợi và sự an toàn của người bệnh, đồng thời đảm bảo tính pháp lý và đạo đức của các hoạt động y tế.

Phương án 2: Chỉ đề cập đến việc chưa được phép của Bộ Y tế. Thiếu yếu tố chấp nhận của người bệnh, điều này không đầy đủ vì ngay cả khi Bộ Y tế cho phép, vẫn cần sự đồng ý của người bệnh.

Phương án 3: Chỉ đề cập đến việc chưa được sự chấp nhận của người bệnh. Tương tự như phương án 2, thiếu yếu tố được phép của Bộ Y tế.

Phương án 4: Khẳng định tất cả các ý trên đều sai, điều này không đúng vì phương án 1 là chính xác.

Do đó, phương án đúng nhất là phương án 1, vì nó bao gồm cả hai điều kiện tiên quyết để việc sử dụng người bệnh làm thực nghiệm là vi phạm quy định về y đức.

Câu 26:

Theo Quy định về y đức, Khi tiếp xúc với người bệnh và gia đình họ, người hành nghề phải có thái độ gì?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về quy định y đức khi tiếp xúc với người bệnh và gia đình họ. Theo quy định, người hành nghề y phải có thái độ niềm nở, tận tình; trang phục chỉnh tề, sạch sẽ để tạo niềm tin; và giải thích tình hình bệnh tật, phổ biến chế độ chính sách, quyền lợi, nghĩa vụ, đồng thời động viên, an ủi người bệnh. Do đó, cả 3 ý trên đều đúng.

Câu 27:

Theo Nghị quyết số 21-NQ/TW, có bao nhiêu nhiệm vụ và giải pháp chủ yếu về công tác dân số trong tình hình mới?

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Nghị quyết số 21-NQ/TW ngày 25/10/2017 của Ban Chấp hành Trung ương về công tác dân số trong tình hình mới đã đề ra 6 nhóm nhiệm vụ và giải pháp chủ yếu sau:

1. Tăng cường sự lãnh đạo, chỉ đạo của Đảng, Nhà nước đối với công tác dân số.

2. Đổi mới nội dung, phương pháp truyền thông, vận động về dân số.

3. Kiện toàn tổ chức bộ máy, nâng cao năng lực đội ngũ cán bộ dân số.

4. Bảo đảm nguồn lực cho công tác dân số.

5. Mở rộng tiếp cận các dịch vụ dân số, sức khỏe sinh sản.

6. Tăng cường hợp tác quốc tế về dân số.

Câu 28:

Mục đích của quy trình điều dưỡng:

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Mục đích chính của quy trình điều dưỡng là xác định chính xác tình trạng sức khỏe thực tế của bệnh nhân và những vấn đề liên quan đến việc chăm sóc sức khỏe mà họ đang gặp phải. Từ đó, điều dưỡng viên có thể đưa ra các can thiệp và kế hoạch chăm sóc phù hợp và hiệu quả nhất.

Các lựa chọn khác không phải là mục đích chính:

Gặp gỡ, tiếp xúc với bệnh nhân và thân nhân là một phần của quy trình, nhưng không phải là mục đích cuối cùng.

Thiết lập kế hoạch đúng và sai là không hợp lý. Mục tiêu là thiết lập kế hoạch đúng và phù hợp.

Thể hiện sự quan tâm là quan trọng, nhưng mục đích chính là giải quyết các vấn đề sức khỏe cụ thể.

Câu 29:

Thành tựu cơ bản của ngành dược là tăng bình quân tiền thuốc của người dân lên nhiều lần:

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Đáp án đúng là: Tính tới năm 1994 đạt 3,2 USD so với thời kỳ 1986 - 1990.
Giải thích: Đây là thành tựu được ghi nhận trong ngành dược, thể hiện sự tăng trưởng về mức chi tiêu cho thuốc men của người dân sau giai đoạn đổi mới. Các đáp án khác không chính xác về số liệu hoặc thời điểm so với thông tin đã được công bố về sự phát triển của ngành dược Việt Nam.

Câu 30:

Trong hệ thống cơ quan quyền lực nhà nước, cơ quan cấp thấp nhất là:

Lời giải: