Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp Chứng chỉ hành nghề dược được thực hiện theo hình thức xét duyệt cho người đề nghị hoặc hình thức thi cho người có nhu cầu và áp dụng đối với trường hợp nào sau đây?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 28 quy định về cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược như sau:

1. Chứng chỉ hành nghề dược được cấp lại trong trường hợp bị mất hoặc bị hư hỏng.

Như vậy, đáp án đúng là "bị mất hoặc hư hỏng".

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, người hành nghề dược có các quyền sau:

- Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật về dược.

- Được cấp Chứng chỉ hành nghề dược khi đáp ứng đủ điều kiện quy định.

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược được ủy quyền cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp khi vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định.

Do đó, cả 3 ý trên đều đúng.

Theo Điều 49 của Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp lại trong 3 trường hợp sau:

1. Giấy chứng nhận bị mất hoặc hư hỏng.


2. Thay đổi địa điểm kinh doanh dược.


3. Thay đổi phạm vi kinh doanh dược.

Do đó, đáp án đúng là 3.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 26 quy định về thời hạn cấp, gia hạn hoặc thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:

"1. Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là không quá 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc."
Vậy đáp án đúng là 12 tháng.