Theo Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12, việc tổ chức thực hiện công tác thống kê, báo cáo về bảo hiểm y tế là trách nhiệm của ai?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Hồ sơ đề nghị Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược gồm gì?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Điều 28, Luật Dược số 105/2016/QH13, hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

1. Đơn đề nghị Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo Mẫu số 04 tại Phụ lục I kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP (có ảnh chân dung của người đề nghị được chụp trong thời gian không quá 06 tháng);

2. Bản sao các giấy tờ chứng minh nội dung thay đổi;

3. Bản gốc Chứng chỉ hành nghề dược đã cấp.

Như vậy, đáp án "Cả 3 ý trên đều đúng" là đáp án chính xác nhất.

Câu 20:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp lại trong các trường hợp sau: Giấy chứng nhận bị mất, hư hỏng; hoặc thông tin trên giấy chứng nhận bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp. Vì vậy, đáp án "Đáp án 1 và 2 đúng" là chính xác.

Câu 21:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế và thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của pháp luật trong trường hợp tạm dừng hoạt động bao nhiêu tháng trở lên?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 40, khoản 4 quy định: "Cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế và thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của pháp luật trong trường hợp tạm dừng hoạt động 06 tháng trở lên hoặc chấm dứt hoạt động". Do đó, đáp án đúng là 06 tháng trở lên hoặc chấm dứt hoạt động.

Câu 22:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có mấy hình thức thu hồi thuốc?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 63 quy định về các hình thức thu hồi thuốc, bao gồm:

1. Thu hồi tự nguyện do cơ sở sản xuất, đăng ký thuốc tự phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không an toàn hoặc có tác dụng không mong muốn gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng.

2. Thu hồi bắt buộc do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ra quyết định thu hồi trong các trường hợp sau:

a) Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

b) Thuốc không an toàn;

c) Thuốc có tác dụng không mong muốn gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng;

d) Thuốc không có giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu;

đ) Thuốc vi phạm các quy định khác của pháp luật.

Như vậy, có 2 hình thức thu hồi thuốc: thu hồi tự nguyện và thu hồi bắt buộc.

Câu 23:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 1 phải hoàn thành trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày cỏ quyết định thu hồi?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 63 quy định về thời hạn thu hồi thuốc vi phạm như sau:
- Thuốc vi phạm mức độ 1 phải được thu hồi trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.
- Thuốc vi phạm mức độ 2 phải được thu hồi trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.
- Thuốc vi phạm mức độ 3 phải được thu hồi trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.

Câu 24:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 và 2 phải được xử lý như thế nào?

Lời giải: