Khi xuất nhập khẩu thuốc gây nghiện phải báo cáo cho:

Theo quy định hiện hành, công ty Dược Sài Gòn (hoặc bất kỳ công ty dược nào) khi dự trù thuốc gây nghiện cần phải được sự phê duyệt của Sở Y Tế Thành phố Hồ Chí Minh (hoặc Sở Y Tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương nơi công ty đặt trụ sở). Bộ Y Tế quản lý chung về mặt chính sách và quy định, nhưng việc duyệt dự trù thuốc cụ thể thuộc thẩm quyền của Sở Y Tế địa phương.

Theo quy định hiện hành, nội dung tối thiểu của nhãn thuốc thông thường bao gồm tên thuốc, dạng bào chế, xuất xứ, số lô sản xuất, hạn dùng, các thông tin về thành phần, hàm lượng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, các cảnh báo và thận trọng khi dùng, các tác dụng không mong muốn, tương tác thuốc, bảo quản, tiêu chuẩn chất lượng. Như vậy, trong các đáp án đưa ra, chỉ định và chống chỉ định là một phần nội dung phải có trên nhãn thuốc.

Theo quy định về phân loại mức độ vi phạm chất lượng thuốc, Mức độ 1 là mức độ vi phạm mà không hoặc ít ảnh hưởng đến độ an toàn và hiệu quả của thuốc. Các mức độ còn lại (2, 3, 4) thể hiện mức độ ảnh hưởng nghiêm trọng hơn đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc.

Theo phân loại của Gell và Coombs, cơ chế miễn dịch dị ứng thuốc loại I là phản ứng quá mẫn tức thì, trung gian bởi kháng thể IgE. Kháng thể IgE gắn vào tế bào mast và basophil. Khi có sự hiện diện của kháng nguyên (trong trường hợp này là thuốc), kháng nguyên này sẽ liên kết với IgE trên bề mặt tế bào, gây hoạt hóa tế bào và giải phóng các chất trung gian hóa học như histamin, leukotrien, prostaglandin, gây ra các triệu chứng dị ứng.