Thử nghiệm lâm sàng pha nào được phát triển để đánh giá độ an toàn lâu dài và tác động đến nhóm bệnh nhân đặc biệt ra sao?

Lâm sàng pha 1

Lâm sàng pha 2

Lâm sàng pha 3

Lâm sàng pha 4

Trả lời:

Đáp án đúng:

Thử nghiệm lâm sàng pha 4 (hay còn gọi là giám sát hậu mãi) được thực hiện sau khi thuốc đã được phê duyệt và đưa ra thị trường. Mục đích chính của pha này là theo dõi độ an toàn và hiệu quả lâu dài của thuốc trong điều kiện sử dụng thực tế, trên một số lượng lớn bệnh nhân và trong các nhóm bệnh nhân đặc biệt (ví dụ: trẻ em, người già, phụ nữ có thai, người có bệnh lý nền...). Pha 1, 2, và 3 tập trung vào các giai đoạn phát triển và thử nghiệm thuốc ban đầu, trước khi thuốc được đưa ra thị trường.

600+ Câu trắc nghiệm Luật sở hữu trí tuệ có lời giải về quyền tác giả và nhãn hiệu - Phần 13

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 36:

Thuốc được bảo hộ bản quyền về công thức đầu tiên được gọi là?

Lời giải:

Đáp án đúng: a

Thuốc được bảo hộ bản quyền về công thức đầu tiên được gọi là thuốc brand name. Đây là thuốc gốc, được phát triển và đăng ký bản quyền bởi một công ty dược phẩm. Các thuốc generic là các phiên bản tương tự được sản xuất sau khi bằng sáng chế của thuốc brand name hết hạn.

Câu 37:

Chọn ý đúng về sở hữu trí tuệ:

Lời giải:

Đáp án đúng: a

Phương án A sai vì không phải mọi thứ liên quan đến "trí tuệ" đều tự động được bảo hộ. Cần có các tiêu chí nhất định để một đối tượng trí tuệ được bảo hộ dưới dạng quyền sở hữu trí tuệ (ví dụ: tính mới, tính sáng tạo, khả năng áp dụng công nghiệp đối với sáng chế). Phương án B cũng sai vì không phải mọi quyền sở hữu trí tuệ đều bắt nguồn từ sản phẩm của trí tuệ, một số quyền có thể phát sinh từ các hoạt động khác (ví dụ: quyền đối với chỉ dẫn địa lý). Phương án C đúng vì quyền sở hữu trí tuệ bao gồm các quyền đối với các tài sản vô hình như sáng chế, nhãn hiệu, quyền tác giả, kiểu dáng công nghiệp,... Phương án D sai vì tài sản vô hình có giá trị và có thể trao đổi được (ví dụ: mua bán bản quyền, chuyển nhượng sáng chế).

Câu 38:

Phần nào trong luật sở hữu trí tuệ quy ước về các điều khoản thi hành?

Lời giải:

Đáp án đúng: a

Phần 6 của Luật Sở hữu trí tuệ quy định về các điều khoản thi hành. Các phần khác có thể đề cập đến các khía cạnh khác của sở hữu trí tuệ, nhưng phần 6 tập trung vào việc thực thi các quyền này.

Câu 39:

Một phương pháp chế biến chả cá có thể là đối tượng quyền sở hữu trí tuệ nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Phương pháp chế biến chả cá, nếu đáp ứng các điều kiện về tính mới, tính sáng tạo và khả năng áp dụng công nghiệp, có thể được bảo hộ dưới hình thức sáng chế. Các đối tượng khác như tác phẩm, cuộc biểu diễn, hay tên thương mại không phù hợp trong trường hợp này. Tác phẩm liên quan đến lĩnh vực văn học, nghệ thuật; cuộc biểu diễn liên quan đến hoạt động biểu diễn nghệ thuật; tên thương mại dùng để phân biệt các chủ thể kinh doanh.

Câu 40:

Đối tượng nào sau đây không được bảo hộ bằng quyền sở hữu công nghiệp?

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Quyền sở hữu công nghiệp bảo hộ các đối tượng như sáng chế, kiểu dáng công nghiệp, nhãn hiệu, tên thương mại, bí mật kinh doanh. Chương trình phát sóng được bảo hộ theo quyền tác giả (copyright), không phải quyền sở hữu công nghiệp.

Câu 41:

Quyền nào trong số các quyền sau đây thuộc quyền sở hữu trí tuệ?

Lời giải: