Tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu, phân phối luôn phải bé hơn tên, địa chỉ cơ sở sản xuất:

Đúng

Sai

Trả lời:

Đáp án đúng: B

Theo quy định, tên và địa chỉ của cơ sở nhập khẩu, phân phối không nhất thiết phải bé hơn tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất. Các quy định về nhãn mác và thông tin sản phẩm yêu cầu thông tin của cả hai cơ sở phải được thể hiện rõ ràng và chính xác, chứ không có quy định về kích thước hay độ lớn tương đối giữa chúng.

300+ câu hỏi trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án chi tiết - Phần 3

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 25:

Chọn câu đúng: Tờ HDSD luôn đi kèm với BBTP là

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Câu hỏi yêu cầu chọn phát biểu đúng về tờ hướng dẫn sử dụng (HDSD) đi kèm với bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc (BBTP). - Phương án 1: Nhãn nguyên liệu làm thuốc không liên quan trực tiếp đến HDSD đi kèm BBTP. - Phương án 2: Nhãn thuốc pha chế theo đơn cũng không phải đối tượng mà câu hỏi hướng tới. - Phương án 3: Nhãn trên bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ thường không thể chứa đầy đủ thông tin hướng dẫn sử dụng chi tiết, do đó cần có tờ HDSD riêng đi kèm. Đây là đáp án chính xác nhất. - Phương án 4: Vì phương án 3 đúng nên phương án này sai. Vậy, đáp án đúng là phương án 3.

Câu 26:

Tên thuốc trong hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Hệ thống phân loại ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical/Defined Daily Dose) sử dụng tên quốc tế không được đăng ký bản quyền (INN - International Nonproprietary Name) cho các thuốc. INN là tên gọi chung, được quốc tế công nhận và không thuộc quyền sở hữu của bất kỳ công ty dược phẩm nào. Việc sử dụng INN giúp đảm bảo tính thống nhất và dễ dàng tra cứu, so sánh thông tin về thuốc trên toàn cầu.

Câu 27:

Căn cứ nào để phân loại bậc 2 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Hệ thống phân loại ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical/Defined Daily Dose) là một hệ thống phân loại thuốc quốc tế. Bậc 2 của hệ thống phân loại ATC được phân loại theo nhóm tác dụng điều trị chính có liên quan đến bộ phận giải phẫu của cơ thể mà thuốc tác dụng vào. Ví dụ, nhóm thuốc tác động lên hệ thần kinh (N) sẽ có các nhóm con như thuốc an thần (N05), thuốc ngủ (N05C), v.v. Các lựa chọn khác không chính xác vì: * Bậc 1 phân loại theo cơ quan giải phẫu chính mà thuốc tác động. * Bậc 3, 4 và 5 đi sâu hơn vào các nhóm điều trị, dược lý và hóa học cụ thể hơn.

Câu 28:

Căn cứ nào để phân loại bậc 4 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Hệ thống phân loại ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical/Defined Daily Dose) chia thuốc thành các nhóm dựa trên cơ quan tác động, tác dụng điều trị và đặc tính hóa học. Bậc 4 của hệ thống này phân loại thuốc theo nhóm tác dụng điều trị chính có liên quan đến bộ phận giải phẫu của cơ thể mà thuốc tác dụng vào. Ví dụ, nhóm C03C là thuốc lợi tiểu thiazid, trong đó C là hệ tim mạch, 03 là thuốc lợi tiểu, C là thiazid.

Câu 29:

Trong hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD thì chỉ có bậc 2 và bậc 5 là ký hiệu bằng số

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Trong hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD, các bậc được ký hiệu như sau:

Bậc 1: Giải phẫu (1 ký tự chữ cái)
Bậc 2: Nhóm điều trị (2 ký tự số)
Bậc 3: Phân nhóm điều trị (4 ký tự chữ cái)
Bậc 4: Nhóm hóa học/điều trị/dược lý (1 ký tự chữ cái)
Bậc 5: Hoạt chất (2 ký tự số)

Như vậy, câu "Trong hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD thì chỉ có bậc 2 và bậc 5 là ký hiệu bằng số" là đúng.

Câu 30:

Trình độ nào dưới đây có thể được cấp thẻ “người giới thiệu thuốc”

Lời giải: