Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần hết hiệu lực thì là
Trả lời:
Đáp án đúng: B
Đăng ký thuốc khi giấy đăng ký lưu hành thuốc đã hết hoặc gần hết hiệu lực được gọi là đăng ký lại. Đây là quy trình để tiếp tục cho phép lưu hành thuốc trên thị trường sau khi giấy đăng ký cũ hết hạn.
- Đăng ký lần đầu: Áp dụng cho các thuốc mới, chưa từng được đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
- Đăng ký thay đổi lớn/nhỏ: Liên quan đến việc thay đổi các thông tin đã đăng ký của thuốc (ví dụ: thay đổi tá dược, quy trình sản xuất...).