Bác sĩ, y sĩ trực không được phép ký duyệt tổng hợp thuốc:

Đúng

Sai

Trả lời:

Đáp án đúng: B

Theo quy định, bác sĩ, y sĩ trực không được phép ký duyệt tổng hợp thuốc. Việc này thường thuộc thẩm quyền của các bác sĩ có trách nhiệm cao hơn hoặc các bộ phận chuyên môn như Hội đồng thuốc và điều trị.

300+ câu hỏi trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án chi tiết - Phần 5

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 31:

Bác sĩ ghi các tai biến vào sổ ADR:

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Bác sĩ có trách nhiệm ghi nhận và báo cáo các tai biến hoặc phản ứng có hại của thuốc (ADR - Adverse Drug Reaction) vào sổ ADR hoặc các hình thức báo cáo theo quy định của cơ quan quản lý dược. Việc ghi chép này là rất quan trọng để theo dõi, đánh giá và cải thiện an toàn thuốc.

Câu 32:

Những trường hợp nào sau đây không được coi là nhãn thuốc:

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Theo định nghĩa, nhãn thuốc là các thông tin được in hoặc dán trên bao bì ngoài và bao bì trực tiếp của thuốc. Nhãn phụ là nhãn được dán thêm trên nhãn gốc, thường để bổ sung thông tin hoặc thay đổi thông tin khi cần thiết.

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc không được coi là nhãn thuốc mà là tài liệu cung cấp thông tin chi tiết về thuốc, cách dùng, liều dùng, tác dụng phụ, chống chỉ định,...

Do đó, đáp án đúng là Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Câu 33:

Ký hiệu VN trên số đăng ký có nghĩa là gì:

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Số đăng ký thuốc tại Việt Nam thường có ký hiệu VN, thể hiện thuốc tân dược được sản xuất trong nước và đã được cấp phép lưu hành.

Câu 34:

Thuốc kháng sinh B do 4 nước Anh, Pháp, Đức, Hoa Kỳ phối hợp sản xuất. Anh thực hiện cung cấp nguyên liệu thuốc. Pháp thực hiện pha chế nguyên liệu thuốc. Hoa Kỳ thực hiện tổng hợp, tạo hình và đóng gói thuốc. Đức thực hiện quá trình dán nhãn, vào hộp và phân phối thuốc. Vậy xuất xứ ghi trên nhãn thuốc là quốc gia nào

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo quy định về ghi nhãn hàng hóa, xuất xứ hàng hóa được xác định dựa trên công đoạn sản xuất, chế biến cuối cùng làm thay đổi cơ bản hàng hóa. Trong trường hợp này, Hoa Kỳ thực hiện công đoạn "tổng hợp, tạo hình và đóng gói thuốc", đây là công đoạn cuối cùng làm nên sản phẩm thuốc kháng sinh hoàn chỉnh. Do đó, xuất xứ ghi trên nhãn thuốc phải là Hoa Kỳ.

Câu 35:

Chế phẩm kết hợp giữa Acetyl salicilic acid + psycholeptic có mã ATC là

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo hệ thống phân loại ATC (Anatomical Therapeutic Chemical), mã N02BA là mã cho các chế phẩm chứa acid acetylsalicylic (aspirin) và các dẫn xuất của nó.

N02BA02: Acetylsalicylic acid
N02BA20: Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics
N02BA51: Acetylsalicylic acid, combinations with psycholeptics
N02BA71: Acetylsalicylic acid, combinations with other substances

Do đó, đáp án đúng là N02BA51.

Câu 36:

Một thuốc không có mặt trong danh mục phân loại thuốc ATC/DDD thì thuốc đó có thể là

Lời giải: